의료기기를 팔려면 무엇이 필요한가요?

의료기기를 팔려면 품목 등급에 따라 의료기기 판매업 신고가 필요하고, 광고와 표시 규정을 지켜야 합니다. 의료기기라도 대부분 부가세는 과세입니다.

• 판매업 신고: 관할 기관에 신고(일부 품목은 신고 면제 확인)
• 광고: 의료기기 광고가 사전 심의 대상인지 확인
• 표시·보관: 표시 기준과 보관·이력 관리
• 부가세: 일반 의료기기는 과세, 장애인용 보장구 등 일부만 면세
• 온라인 판매: 온라인 판매가 제한된 품목인지 확인